Integrador Químico para Vapor 3M™ Attest™ 1243B (tipo 5)

Durante a esterilização a vapor, a pílula química se funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel, fornecendo resultados imediatos e sem exigir interpretação de cores. A migração é visível pela janela verde identificada por ACCEPT (aprovado) ou pela janela vermelha identificada por REJECT (reprovado). A extensão da migração depende do vapor, do tempo e da temperatura. Essas janelas de cores nítidas facilitam e agilizam a interpretação do resultado.

Estão impressos unitariamente: nome do produto; steam (vapor); type 5; lote/prazo de validade; código 2D/QR Code (rastreabilidade digital do número do lote e data de validade); código do produto.

O dorso branco com logotipo vermelho da 3M™ facilita a localização da etiqueta quando virada para baixo na bandeja.

Os Integradores Químicos para Vapor 3M™ Attest™ são indicadores químicos integradores tipo 5, indicadores internos (categoria i5), para serem posicionados dentro de cada pacote e avaliar o alcance das todas as variáveis críticas do processo. Possuem desempenho equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geobacillus stearothermophilus e cumprem com os requisitos de desempenho conforme a ISO 11140-1, 2014 respaldada pela certificação Kitemark™ do BSI*.

O Instituto Nacional Americano de Padronizações (American National Standards Institute – ANSI) e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI) na ANSI/AAMI ST79, um guia americano de melhores práticas para esterilização a vapor saturado, recomenda o monitoramento de pacotes para a detecção de possíveis falhas de esterilização, como embalagens inadequadas, carregamento incorreto do esterilizador ou defeitos do esterilizador.

A Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2018, recomendou que o serviço de saúde deve ter uma rotina para verificar a eficácia dos processos de esterilização, que incluem a utilização de indicadores paramétricos dentro de cada pacote, os quais devem ser verificados antes que o dispositivo médico seja introduzido no campo estéril. A lista de verificação de segurança cirúrgica na segunda etapa (antes da incisão) inclui a confirmação verbal da revisão das condições de esterilização e materiais necessários para cirurgia, incluindo resultados dos indicadores.

Apresentação
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).

*O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.