Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V
- 3M ID HB004319495
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Guia de Referência Rápida do Sistema* da 3M™ Attest Auto-Reader 490 (M)
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Preparação e uso do IB VH2O2
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1InspeccioneRetire o IB da embalagem e sele-a novamente. Verifique se a ampola do meio de cultura está intacta e se as listras indicadoras na tampa estão azuis.
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2EmbalagemColoque o IB e o indicador químico (IQ) no sistema de barreira estéril (SBE) indicado para uso nos processos de esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2).
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3ProcessoSele o SBE e coloque-o no esterilizador (no local indicado pelo fabricante) com o lado branco voltado para cima. Processe a carga conforme recomendado pelo fabricante do esterilizador.
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4IdentifiqueApós a conclusão do ciclo, inspecione e verifique se a ampola do meio de cultura está intacta e se as listras indicadoras na tampa do IB ficaram na cor rosa. Identifique o IB anotando na etiqueta.
Preparação e uso do IB VH2O2
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1QuebrePosicione o IB no quebrador de ampolas, aperte o ativador para fechar a tampa do IB e quebrar a ampola com o meio de cultura.
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2AgiteRemova o IB e agite para garantir que o meio de cultura desça para a câmara de crescimento.
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3InspecioneVerifique se o meio de cultura foi transferido para a câmara de crescimento do IB no fundo da ampola.
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4IdentifiquePosicione o IB ativado em qualquer poço. O painel frontal mostra os minutos restantes de incubação ou os resultados do teste.
NÃO REMOVA O IB até que o símbolo (+) ou (-) indique que o teste foi concluído.
3M™ Attest Auto-Reader 490 (M)
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IB para controle positivo (ou piloto) Tanto no caso de vapor quanto no de VH2O2, todos os dias que um IB processado for incubado, ative e incube um IB não processado como controle positivo (piloto). O IB de controle deve ser do mesmo lote do IB processado. Resultados após a incubação - IB de controle: Positivo (+) Aprovado
- IB processado: Negativo (-) Esterilização aprovada
- IB processado: Positivo (+) Esterilização falhou
Minutos restantes de incubação -
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- Ative e incube o IB 1295 em até 1 hora após a conclusão do ciclo de esterilização por VH2O2.
- É recomendável o uso de luvas ao ativar o IB 1295.
- Os IBs 1491 e 1492V devem esfriar por 10 minutos antes da ativação.
OBSERVAÇÕES:
Detalhes
Destaques
- Cada caixa contém 50 ampolas
- Possui tempo de resposta super rápida final negativa em 24 minutos, por método de fluorescência
- Consiste em uma ampola polimérica de policarbonato transparente, que confere alta resistência mecânica
- Fechado por uma tampa marrom com aberturas laterais cobertas por uma etiqueta-filtro hidrofóbica, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno
- Cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização, nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)
O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V é designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização a vapor saturado, em ciclos de remoção dinâmica de ar*, em temperaturas de 132 °C a 135°C. Possui tempo de resposta super rápida final negativa em 24 minutos, por método de fluorescência. Para leitura do IB, ele deve ser utilizado em conjunto com a Auto Leitora Para Vapor 3M™ Attest™ VH2O2 490DR, com a versão de software 4.0.0 ou superior, ou com a Mini Auto Leitora para Vapor 3M™ Attest™ VH2O2 490 (M). Cada caixa contém 50 ampolas.
O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V, de tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica de policarbonato transparente, que confere alta resistência mecânica, fechada por uma tampa marrom com aberturas laterais cobertas por uma etiqueta-filtro hidrofóbica, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno. Possui uma etiqueta de identificação e, na parte superior da tampa, há um indicador químico de processo na cor rosa, que após a exposição ao vapor, muda para a cor marrom-claro (ou mais escuro), para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo.
Internamente a essa ampola plástica, há uma ampola de vidro lacrada com caldo nutriente, uma câmara de crescimento, contendo uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 1.000.000 milhão (106) de esporos secos e quantificados do Geobacillus stearothermophilus – American Type Culture Collection (ATCC) 7953, com certificado de Qualidade Assegurada, que acompanha cada caixa.
O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)**.
A RDC 15, de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), determina que o monitoramento do processo de esterilização com IB seja realizado diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME, nas cargas com implantes e nas qualificações. Deve-se identificar cada carga em espera (quarentena) e não liberá-la sem o resultado final negativo – mandatório para implantes.
Apresentação
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade, certificado de Qualidade Assegurada e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 21 meses (consulte as condições de armazenamento).
*pré vácuo e Steam Flush Pressure Pulse (SFPP – pulsos de pressão).
**O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.
Aplicações sugeridas
- Designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização a vapor saturado, em ciclos de remoção dinâmica de ar*, em temperaturas de 132 °C a 135 °C
Especificações
Recursos
Produtos similares
| Certificação ISO de Fábrica | No ISO Certification information available | |||
| Cor | Marrom | |||
| Cor da Tampa | Marrom | |||
| Indicador Biológico | Super Rápido | |||
| Marcas | Attest™ | |||
| Método de Esterilização | Estufa | |||
| Número do catálogo | 1492V | |||
| Pacotes Internos por Caixa | 4 | |||
| Período de incubação | 24 Minute | |||
| Tipo de produto | Indicador biológico | |||
| Total de Unidades por Caso | 200 | |||
| Unidades por Pacote Interno | 50 | |||
| Uso do Produto | Monitoramento do carregamento |
Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V
Pacote de Teste Tipo Bowie Dick 3M™ Comply™ 0135LF BR
Pacote Teste Desafio com Integrador Químico 3M™ Comply™ SteriGage™ 41360BR
Pacote Teste Desafio de Leitura Super-Rápida 3M™ Attest™ para Vapor 41482V