Indicador Biológico com Leitura de 48 Horas para ETO 3M™ Attest™ 1264
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Detalhes
Destaques
- Cada caixa contém 100 ampolas
- Possui tempo de resposta da leitura final negativa em 48 horas, por método de pH (ou mudança de cor)
- Para leitura do IB, consulte um representante de vendas local
- Indicador químico de processo na cor marrom avermelhado que, após a exposição ao ETO, muda para a cor verde, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas
- Cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização, nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)
O Indicador Biológico com Leitura de 48 Horas para ETO 3M™ Attest™ 1264 é designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Óxido de Etileno (ETO). Possui tempo de resposta da leitura final negativa em 48 horas, por método de pH (ou mudança de cor). Para leitura do IB, consulte um representante de vendas local. Cada caixa contém 100 ampolas.
O Indicador Biológico com Leitura de 48 Horas para ETO 3M™ Attest™ 1264, de tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica, fechada por uma tampa verde com aberturas na parte superior. Externamente a essa ampola, há uma etiqueta de identificação e um indicador químico de processo na cor marrom avermelhado que, após a exposição ao ETO, muda para a cor verde, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo.
Internamente a essa ampola plástica, há um papel filtro, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno; uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente e um indicador de pH, que muda de verde para amarelo indicando crescimento bacteriano após 48 horas de incubação; e uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 1.0 x 106 de esporos secos e quantificados do Bacillus atrophaeus – American Type Culture Collection (ATCC) 9372.
O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)*.
Apresentação
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
*O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.
Aplicações sugeridas
- Designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Óxido de Etileno (ETO)
Especificações
Recursos
